السبت 20 نوفمبر 2021 | رعاية صحية

آي كيور تحصل على موافقة على منتج دوائي لأول لصقة دونيبيزيل في العالم لعلاج الخرف من نوع الزهايمر في كوريا


• تمت الموافقة على أول لصقة 'دونيبيزيل' في العالم للعقار المعدل تدريجياً.

• ابتداءً من العام 2022، سيتوفر المنتج على نطاق أوسع ليغطي السوق العالمية.

أعلنت اليوم شركة 'آي كيور فارماسوتيكال إنكوربوريتد' (المدرجة في بورصة كوسداك تحت الرمز: KOSDAQ: 175250)، وهي شركة متخصصة في مجال الصناعات الدوائية الحيويّة في كوريا، أنها حصلت على موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية في كوريا للصقة 'دونيبيزيل' كعلاج للخرف من نوع ألزهايمر.

واستغرقت عملية الموافقة على الدواء 7 أشهر بعد أن قدمت الشركة طلباً في أبريل من عام 2021. وبحصولها على الموافقة، تكون 'آي كيور' أول شركة دواء تسوّق لصقة 'دونيبيزيل' في العالم.

ويعدّ عقار 'دونيبيزيل'، العلاج النموذجي الحالي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الذي وُصف على نطاق واسع ولأطول فترة لمرضى ألزهايمر الذين تتراوح حدّة مرضهم من الحالات الخفيفة إلى المعتدلة والحادة. ونظراً لصعوبة تطوير تركيباته، سُوّق عقار 'دونيبيزيل' حتى اليوم كحبوب تُعطى بواسطة الفم فقط.

ومع انتهاء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية بنجاح لأول مرة في العالم، يُتوقع أن تحسّن لصقة 'دونيبيزيل' من 'آي كيور' نوعية حياة مرضى الخرف من نوع ألزهايمر ومقدمي الرعاية لهم بشكل كبير بسبب سهولة استخدام اللصقة مرتين أسبوعياً على الجلد بدلاً من تناول الدواء بواسطة الفم مرة واحدة يومياً.

ومع ما يقرب من 400 مريض مصاب بالخرف الخفيف والمتوسط ​​في كوريا وتايوان وأستراليا وماليزيا، أنهت 'آي كيور' المرحلة الثالثة من التجربة السريرية بنجاح على لصقة 'دونيبيزيل'. وأظهرت الدراسة على وجه التحديد أن مفعول لصقات 'دونيبيزيل' لا يقلّ عن مفعول 'دونيبيزيل' الفموي بحسب مقياس تقييم مرض ألزهايمر المعرفي الفرعي وهو أداة قياسية نموذجية لتقييم قدرات الذاكرة واللغة وإعادة التنظيم والعمل والتوجيه لدى المرضى الذين يعانون من الخرف الخفيف والمتوسط ​​من نوع الزهايمر.

وقال يونغ كويون تشوي، الحاصل على شهادة دكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة 'آي كيور' الذي قاد تطوير منتج لصقة 'دونيبيزيل' في هذا السياق: 'استناداً إلى الفعالية البارزة التي نتمتع بها في تسويق ’دونيبيزيل‘ وبراعتنا في مجال التكنولوجيا، نتوقع أن تتفوق لصقة ’دونيبيزيل‘ الخاصة بنا على سوق منتجات ’دونيبيزيل‘ الفموي حيث لحظنا معدل تحول مرتفع نحو لصقات ’ريفاستيجمين‘ في الماضي'. وتابع: 'أبلغنا عن نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للصقة ’دونيبيزيل‘ في مؤتمر التجارب السريرية لمرض ألزهايمر الذي عقد في الفترة من 9 إلى 12 نوفمبر 2021 في بوسطن، ماساتشوستس'. وحضر يونغ كويون تشوي المؤتمر لتقديم نتائج الدراسة السريرية خلال إجراء المشاورات حول الصفقات العالمية المحتملة.

والآن بعد أن حصلت لصقة 'دونيبيزيل' على موافقة إدارة الأغذية والدواء على المرحلة الأولى من التجارب السريرية كدواء تجريبي جديد في أبريل 2021، ستبدأ 'آي كيور' في وصفه للمرضى في الجزء الأخير من العام 2022. وتتوقع الشركة أن تبدأ في العام 2025 بطرح لصقة 'دونيبيزيل' في السوق العالمي من خلال تقليل فترة التجارب السريرية على أساس مسار الدراسة السريرية 505 (بي) 2. ويُتوقع أن يصل السوق العالمي لعلاج الخرف إلى حوالى 3 مليارات دولار أمريكي، ومن المتوقع أن يرتفع إلى ما يقرب من 5 مليارات دولار أمريكي بحلول العام 2024 حيث يتحول العالم إلى مجتمع متقدم في السن. وتخطط شركة 'آي كيور' في هذا السياق لتوسيع الأعمال التجارية العالمية لنظام توصيل الأدوية عبر الجلد ('تي دي دي إس') حيث حصلت مرافق الإنتاج الخاصة بها في وانجو بكوريا على شهادة الممارسات التصنيعية الحالية الجيدة ('سي جي إم بيه').

وانطلاقاً من لصقة 'دونيبيزيل'، تقوم 'آي كيور' بتنويع خطوط الإنتاج من خلال تطوير مجموعة متنوعة من الأدوية المعدلة تدريجياً القائمة على نظام توصيل الأدوية وأدوية أخرى جديدة. وبعد لصقة 'دونيبيزيل'، ستقوم الشركة بتطوير لصقة 'براميبيكسول' التي ستُستخدم لعلاج مرض باركنسون. وتقوم شركة 'آي كيور بي إن بيه'، وهي شركة تابعة لـ'آي كيور' حاليًا بتطوير تركيبة 'ببتيد الليراغلوتايد' الفموي من منتج 'ببتيد ليراغلوتايد' القابل للحقن والذي يُستخدم لعلاج مرض السكري والسمنة مع تسريع تطوير الأدوية الدقيقة والجسيمات النانوية القائمة على الدهون 'إل إن بيه' من خلال تركيبات 'كورسوس بيو' و'إي بي إيه بيو'. بالإضافة إلى ذلك، تعمل 'آي كيور' أيضًا على تطوير أول دواء مضاد للسرطان عن طريق الفم يعتمد على الببتيد ودواء جديد يعتمد على الـ'بروتاك' من خلال 'وان كيور جن' و'داندي كيور'، ما يجذب الانتباه إلى إمكانية النمو إلى شركة أدوية عالمية من خلال تطوير متنوع قائم على أدوية جديدة قائمة على نظام توصيل الأدوية.

للمزيد من المعلومات حول شركة 'آي كيور فارماسوتيكال إنكوربوريتد'، يُرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي:

https://icure.co.kr

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع 'بزنيس واير' (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20211116005684/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

أهم الاخبار



رعاية صحية

جائحة كوفيد-19: مختبر سيربا يرصد أوّل حالة إصابة بمُتحوّ...
الجمعة 3 ديسمبر 2021
زيا تشيشتي يستقيل من جميع المهام المُناطة به في تي آر ج...
الاثنين 29 نوفمبر 2021
جهاز ماسيمو راد-جي يساعد الأطباء في تحديد الالتهاب الر...
الاثنين 29 نوفمبر 2021